O NICE recomendou, pela primeira vez, um tratamento inovador que poderá ajudar bebês, crianças e jovens em tratamento contra o câncer a evitar a perda auditiva.
A cisplatina é um potente medicamento quimioterápico amplamente utilizado no tratamento de diversos tipos de câncer infantil. Com o tempo, a cisplatina pode se acumular no ouvido interno, causando inflamação e danos conhecidos como ototoxicidade, que é uma das causas de perda auditiva.
A versão final das recomendações indica o uso de tiossulfato de sódio anidro, também conhecido como Pedmarqsi e fabricado pela Norgine, para prevenir a perda auditiva causada pela quimioterapia com cisplatina em crianças de 1 mês a 17 anos com tumores sólidos que não se disseminaram para outras partes do corpo.
Aproximadamente 60% das crianças tratadas com cisplatina desenvolverão perda auditiva permanente, com 283 novos casos de perda auditiva ototóxica diagnosticados em crianças menores de 18 anos na Inglaterra entre 2022 e 2023.
O medicamento, administrado por infusão por um enfermeiro ou médico, age ligando-se à cisplatina não absorvida pelas células e bloqueando sua ação, prevenindo assim danos às células do ouvido. O uso de tiossulfato de sódio anidro não afeta a eficácia da quimioterapia com cisplatina.
Estima-se que, no primeiro ano de recomendação para o uso de tiossulfato de sódio anidro, cerca de 60 milhões de crianças e jovens na Inglaterra serão elegíveis para receber o medicamento.
A perda auditiva decorrente do tratamento do câncer pode ter um impacto devastador em crianças e suas famílias, por isso temos o prazer de poder recomendar essa opção de tratamento inovadora.
Este é o primeiro medicamento comprovadamente eficaz na prevenção e redução dos efeitos da perda auditiva e terá um impacto significativo na vida de crianças e jovens.
Helen prosseguiu: “Nossa recomendação deste tratamento inovador demonstra o compromisso do NICE em se concentrar no que mais importa: fornecer o melhor atendimento aos pacientes rapidamente e garantir uma boa relação custo-benefício para o contribuinte.”
Dados de dois ensaios clínicos mostraram que o tratamento reduziu quase pela metade a taxa de perda auditiva em crianças que receberam quimioterapia com cisplatina. Um dos ensaios clínicos constatou que crianças que receberam quimioterapia com cisplatina seguida de tiossulfato de sódio anidro apresentaram uma taxa de perda auditiva de 32,7%, em comparação com uma taxa de 63% em crianças que receberam apenas quimioterapia com cisplatina.
Em outro estudo, 56,4% das crianças que receberam apenas cisplatina apresentaram perda auditiva, em comparação com 28,6% das crianças que receberam cisplatina seguida de tiossulfato de sódio anidro.
Os testes também mostraram que, se as crianças desenvolvessem perda auditiva, esta era geralmente menos grave naquelas que usavam tiossulfato de sódio anidro.
Pais relataram a um comitê independente do NICE que, se a perda auditiva ocorrer como resultado da quimioterapia com cisplatina, isso poderá afetar o desenvolvimento da fala e da linguagem, bem como o desempenho na escola e em casa.
Temos o prazer de anunciar que este medicamento inovador será utilizado em pacientes jovens submetidos a tratamento contra o câncer para prevenir a perda auditiva como efeito colateral da quimioterapia com cisplatina.
Ralph continuou: “Estamos ansiosos para ver este medicamento em hospitais de todo o país e esperamos que todas as crianças que possam se beneficiar dele em breve tenham acesso a este tratamento que salva vidas. Somos gratos aos nossos apoiadores por sua contribuição, que permitiu ao RNID fornecer ao NICE ideias e evidências importantes para ajudar a tornar este medicamento amplamente disponível em todo o Reino Unido. Esta é a primeira vez que um medicamento foi desenvolvido especificamente para prevenir a perda auditiva e é recomendado para uso no NHS. Este é um marco importante que dará àqueles que investem e desenvolvem tratamentos para perda auditiva a confiança de que podem lançar um medicamento com sucesso no mercado.”
O tratamento estará disponível no NHS (Serviço Nacional de Saúde) na Inglaterra dentro de três meses após a publicação da versão final das diretrizes do NICE (Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados).
A empresa firmou um acordo comercial confidencial para fornecer tiossulfato de sódio anidro ao Serviço Nacional de Saúde (NHS) a um preço reduzido.